2018/2/24vv

　　根據(jù)《藥品管理法》第31條規(guī)定，國家對中成藥實施批準文號管理，即生產(chǎn)中成藥必須經(jīng)國家批準，取得生產(chǎn)許可的方可生產(chǎn)。實際工作中，我們必須嚴格區(qū)分兩種配制藥酒行為，一種是群眾個體根據(jù)一些所謂“秘方”或“民間偏方”，結(jié)合日常生活的用藥經(jīng)驗和醫(yī)療經(jīng)驗自行配制的藥酒。這種藥酒一般自用，不對外銷售盈利，其安全性由自己負責，不具有社會危害性，不構(gòu)成違法行為，因此不宜機械套用《藥品管理法》第48條。另一種是將配制的藥酒用于病患或?qū)ν獬鍪�，產(chǎn)生盈利。這是一種不折不扣的生產(chǎn)經(jīng)營藥品行為，影響一定群體的人身安全，存在社會安全隱患，若不嚴格管理就有可能導致群體性不良反應(yīng)后果的發(fā)生，必須依《藥品管理法》進行監(jiān)管。